你種了嗎?
3月20日,由中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)主辦的“新形勢(shì),新起點(diǎn)——新冠疫情下免疫策略交流大會(huì)”上,國(guó)家衛(wèi)健委疾控局二級(jí)巡視員崔鋼披露,截至目前,中國(guó)新冠疫苗接種已經(jīng)達(dá)到7000萬人次。
在中國(guó)新冠疫苗比較充足并且免費(fèi)接種的情況下,目前的接種比率仍偏低。調(diào)查顯示,雖然大部分人有接種新冠疫苗的意愿,但也有一些人對(duì)疫苗安全性有顧慮,接種意愿較低,處于觀望狀態(tài)。
面對(duì)這種情況,國(guó)家衛(wèi)健委副主任李斌指出,目前有兩個(gè)主要因素影響公眾接種新冠疫苗的意愿,一是疫情防控因素,中國(guó)采取了有力得當(dāng)?shù)囊咔榉揽卮胧瑖?guó)內(nèi)疫情總體平穩(wěn),部分公眾認(rèn)為感染風(fēng)險(xiǎn)比較低,暫時(shí)不需要接種疫苗來增加保護(hù)力;二是由于新冠病毒疫苗屬于新上市疫苗,部分公眾希望能夠看到更多關(guān)于疫苗使用效果的信息,考慮對(duì)疫苗有更多了解之后再接種。
好消息?壞消息?
3月18日凌晨,西安市第八醫(yī)院隔離區(qū)一名檢驗(yàn)師被確診為新冠肺炎病例。據(jù)《健康時(shí)報(bào)》報(bào)道,該院檢驗(yàn)科醫(yī)務(wù)人員表示,這位被確診的檢驗(yàn)師此前已完成了新冠疫苗2針接種。對(duì)此,中國(guó)疾控中心前流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示,新冠疫苗保護(hù)率并非100%,接種疫苗后是比較安全而非絕對(duì)安全。國(guó)產(chǎn)新冠疫苗在國(guó)內(nèi)外已接種了數(shù)千萬人次,安全性和有效性都得到充分證實(shí),大眾不必因這一個(gè)例而對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)生懷疑。
“接種疫苗后再感染病毒,好像是一個(gè)新鮮事,感覺接種疫苗后就百分百安全了。其實(shí)不是這樣的,任何一個(gè)疫苗都有保護(hù)率,保護(hù)率數(shù)據(jù)的高低,決定了疫苗接種后人群獲得免疫力的數(shù)量。”曾光還表示,“雖然疫苗不是百分百防護(hù),但是接種疫苗后會(huì)減少感染的機(jī)會(huì),一旦免疫屏障建立起來,才會(huì)保護(hù)沒有免疫力的人群?!?/span>
實(shí)際上,國(guó)家藥監(jiān)局于2020年12月31日和2021年2月5日先后批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠病毒滅活疫苗和北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來?!备綏l件上市。一方面是對(duì)疫苗的安全有效進(jìn)行了驗(yàn)證(至少有Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期研究結(jié)果),證明疫苗有50%的效能,同時(shí)附加了一個(gè)重要條件,疫苗上市許可持有人需繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。
另一方面,疫苗的安全性數(shù)據(jù)也在不斷披露。目前全球有9種疫苗批準(zhǔn)上市,包括輝瑞和莫德拉的兩種mRNA疫苗、俄國(guó)衛(wèi)星V、英國(guó)阿斯利康/牛津、美國(guó)強(qiáng)生、中英康希諾4種腺病毒載體疫苗,加之中國(guó)的國(guó)藥北生所、國(guó)藥武漢所和科興公司的3種滅活疫苗。
上述新冠疫苗都有一定的副作用,常見的有疼痛、疲倦、頭疼、肌肉酸疼、發(fā)冷、發(fā)熱、腫脹、關(guān)節(jié)疼、惡心等。
另有一些較為嚴(yán)重的副作用,則不斷引起普遍關(guān)注,其中包括阿斯利康疫苗可能引發(fā)的凝血等副作用。近期的案例有:3月3日,奧地利兩名接種者在接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)血栓事件,其中一人在接種10天后因血栓形成死亡,另一人因肺栓塞而住院。阿斯利康疫苗因在丹麥接種后多人出現(xiàn)血栓,一人死亡。
但是,阿斯利康公司及歐盟藥品管理局(EMA)仍堅(jiān)持認(rèn)為疫苗是安全的。至于其他國(guó)家出現(xiàn)的死亡事件和凝血問題是否與接種疫苗有關(guān),還在進(jìn)行調(diào)查。不過,隨后歐洲有近20個(gè)國(guó)家先后宣布停用阿斯利康疫苗。
3月19日BBC報(bào)道,歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)定阿斯利康新冠疫苗“安全有效”后,歐盟主要國(guó)家將重啟該疫苗推廣工作。英國(guó)首相約翰遜還公開接種了首劑阿斯利康疫苗,以此加強(qiáng)民眾對(duì)疫苗的信心。
而《華爾街日?qǐng)?bào)》當(dāng)天的報(bào)道則稱,德國(guó)和挪威的科學(xué)家已確定阿斯利康疫苗與血栓報(bào)告之間的潛在聯(lián)系。兩個(gè)研究小組獨(dú)立發(fā)現(xiàn)該疫苗會(huì)引起自身免疫反應(yīng),引起抗體形成,它們進(jìn)而再與血小板發(fā)生相互作用,導(dǎo)致大腦中產(chǎn)生血栓。
另外,接種mRNA疫苗也會(huì)出另一種罕見的不良反應(yīng)——血小板減少性紫癜,又稱免疫性血小板減少癥(ITP)。美國(guó)佛羅里達(dá)州的一位醫(yī)生在接種疫苗后出現(xiàn)紫癜,最后因?yàn)槟X溢血而死亡。美國(guó)CDC疫苗不良反應(yīng)檢測(cè)系統(tǒng)VAERS已經(jīng)收集到36起ITP病例。
《美國(guó)血液學(xué)雜志》發(fā)表的一份研究報(bào)告對(duì)其中信息比較齊全的20例紫癜病例進(jìn)行了調(diào)查。這些病例中,9例是接種輝瑞疫苗后發(fā)生的,11例為接種莫德拉疫苗后發(fā)生的。這20個(gè)病例中,此前從來沒有發(fā)生過紫癜問題的有17例。從比例看,這是來自2000萬疫苗接種者的病例,發(fā)生率不到百萬分之一。每年美國(guó)出現(xiàn)的血小板減少性紫癜有5萬例,考慮到疫苗的接種率和接種時(shí)間,接種mRNA疫苗后的血小板減少性紫癜在自然發(fā)生的范圍內(nèi)。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
綜上所述,從嚴(yán)格意義上看,目前全球還沒有一例死亡被證明與接種新冠疫苗有關(guān)。
國(guó)藥和科興疫苗的不良反應(yīng)現(xiàn)在尚未公開,但網(wǎng)上一份國(guó)藥北生所的新冠疫苗說明書提到了在國(guó)外進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù):接種部位不良反應(yīng)的發(fā)生率在18~59歲組為19.45%,安慰劑組為27.45%;全身不良反應(yīng)的發(fā)生率在18~59歲組為22.89%,安慰劑組為22.44%。
mRNA疫苗在Ⅲ期臨床中報(bào)道的不良反應(yīng)率達(dá)到70%~80%,而且都高于對(duì)照組。以此觀之,滅活疫苗更安全。
種?不種?
目前,中國(guó)接種新冠疫苗的政策和程序是相當(dāng)規(guī)范的,其指導(dǎo)核心是“知情、同意、自愿”。也就是說,并非強(qiáng)制人們接種,但是,如果愿意接種,是“應(yīng)種保種”。這也會(huì)極大減少人們的猜疑,這顯然是比較現(xiàn)實(shí)的好策略。
此外,中國(guó)接種新冠疫苗的程序也有充分的安全保障。在接種現(xiàn)場(chǎng),醫(yī)生和護(hù)士要反復(fù)核對(duì)接種者(遵循護(hù)理工作“3查7對(duì)”的操作規(guī)范),并且要簽知情同意書,對(duì)于有9種禁忌證,如過敏體質(zhì)、嚴(yán)重慢性疾病的人建議不宜接種。這也從源頭上避免了不良反應(yīng)事件。
除了安全性,人們考慮較多的是疫苗是否有效,這也是很多人觀望的原因。根據(jù)世衛(wèi)組織的要求,新冠疫苗必須達(dá)到50%的效能才能獲批上市,這也是中國(guó)批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)新冠疫苗的剛性標(biāo)準(zhǔn)之一。
效能是指疫苗在臨床試驗(yàn)中的效果,在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中有100人接種了疫苗,50%的效能意味著50個(gè)接種者會(huì)對(duì)這種疾病免疫。但效能不同于有效性,后者是指疫苗在真實(shí)人群中的效力如何。同一種疫苗在實(shí)際接種中,效能數(shù)字可能會(huì)有波動(dòng),因?yàn)樵谡鎸?shí)情況下有各種因素可能影響疫苗的效果。
即便有人懷疑疫苗的有效性,或者在實(shí)際中疫苗的有效性可能達(dá)不到50%,也至少可以讓接種者產(chǎn)生一定的抗體,這些抗體可能不足以有效地中和病毒,但從免疫的基本理論——免疫印記(免疫記憶)來看,對(duì)個(gè)人也是大有好處的。免疫印記指的是,人們無論是自然患病,還是接種疫苗,都會(huì)在免疫系統(tǒng)留下印記,在以后的生活中再次接觸同一種病原體,如新冠病毒,就可引起比初次接觸時(shí)更強(qiáng)和更多的抗體,以抗御疾病,也稱之為再次免疫應(yīng)答(或免疫記憶),而且,無論體液免疫或細(xì)胞免疫,均可發(fā)生免疫記憶現(xiàn)象。
因此,現(xiàn)在接種新冠疫苗,即便效果再差,也可以讓人體獲得對(duì)新冠病毒的一定程度的免疫記憶,未來萬一感染新冠病毒,產(chǎn)生的癥狀也會(huì)較輕甚至是無癥狀。隨著接種人群的擴(kuò)大,將積累足夠的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),同時(shí)還會(huì)有Ⅳ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),從而讓疫苗更完美,接種者因而對(duì)中國(guó)疫苗的安全和有效做出了貢獻(xiàn)。
所謂Ⅳ期臨床試驗(yàn),是指一種新疫苗或新藥獲準(zhǔn)上市后,在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應(yīng)的試驗(yàn),在有些國(guó)家稱為Ⅲ期臨床試驗(yàn)B(此前的Ⅲ期臨床試驗(yàn)稱為Ⅲ期臨床試驗(yàn)A),目的是考察廣泛使用條件下(使用人群及周期)藥品的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通人群或特殊人群中使用的受益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,改進(jìn)給藥劑量,發(fā)現(xiàn)新的適應(yīng)證等。
傳染病專家張文宏指出,現(xiàn)階段打疫苗就是對(duì)家庭、對(duì)國(guó)家做貢獻(xiàn)。如果深入一點(diǎn)解釋,現(xiàn)階段注射疫苗,是一種“我為人人,人人為我”精神的體現(xiàn)。
而接種疫苗“做貢獻(xiàn)”的另一個(gè)更重要的因素是,大家參與,才能盡早形成群體免疫,戰(zhàn)勝新冠肺炎,讓所有人的生活重歸正常。
新冠疫苗接種的群體免疫需要多少人接種,目前沒有最終定論,但是,參考其他疾病,可以有某種答案。消滅天花,群體免疫達(dá)到85%左右;阻斷傳染性更強(qiáng)的麻疹,需要95%的人群有免疫力。阻斷新冠肺炎,即便以70%的群體免疫計(jì)算,在中國(guó)也需要9.8億人接種(以總?cè)丝?4億人計(jì)),因此新冠疫苗的接種,任重而道遠(yuǎn)。
目前,中國(guó)的新冠疫苗接種是免費(fèi)和“應(yīng)種盡(保)種”的,實(shí)際上這為實(shí)現(xiàn)群體免疫提供了極好的機(jī)會(huì)。無論從生活還是科學(xué)角度看,疫苗是人類抗御疾病的重要手段,戰(zhàn)勝疫情,需要更多的人積極接種疫苗。