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網售藥品監(jiān)管須加快配套

木須蟲

3月上旬,有媒體選取了17家網上藥店和117種禁售或高風險處方藥進行集中購買測試調查,發(fā)現一些網上藥店不僅存在銷售精神藥品等網絡禁售藥品的違法行為,還存在違規(guī)開展互聯網首診、電子處方不真實不規(guī)范、促銷處方藥等網售亂象。所有被調查的網上藥店都存在以下情況:無需購買者提供處方、無法排除虛構病情、直接簡單問診就能開具處方和售賣處方藥等。

藥品特別是處方藥不能等同于普通的商品,它所涉及的用藥安全關乎到患者的健康權益,所具有的公共安全屬性,顯然不能讓渡給市場,在處方藥的銷售中,保證有處方的審驗是必要的底線,即用藥指導必須介入到處方藥的消費之中,而不是“直接買賣”。

2019年8月修訂的《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)通過網絡銷售藥品,應當遵守本法藥品經營的有關規(guī)定。根據新修訂的藥品管理法,國家藥監(jiān)局對《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》作了修改,2020年11月將該辦法面向社會公開征求意見。

從記者的調查來看,一些網上藥店不但存在違法銷售禁售藥品的行為,嚴禁首診與憑處方購藥,幾乎形同虛設,藥品事實上被等同于普通的商品在銷售,顯然違背了藥品網售放開的初衷,掉入了“一放就亂”的窠臼。

網絡銷售藥品放開并不難,難的是如何有效監(jiān)管。

首先,要建立與平臺相適應的信息監(jiān)管模式。網絡售藥應是“醫(yī)”與“藥”貫通的過程,無論是平臺驗處方,還是平臺“醫(yī)”與“藥”服務一體化,都應當保證真實性與權威性,這樣才能保證用藥安全的底線。規(guī)范網絡售藥關鍵還是要牽住處方信息的牛鼻子,而不只是簡單規(guī)則的重申。

放開網絡售藥,監(jiān)管部門應建立獨立的電子處方信息平臺,為有處方權的醫(yī)生提供專業(yè)處方信息服務,作為患者網上購藥的憑證,網上藥品銷售平臺經處方信息平臺交叉驗證后,其銷售行為方為合法。平臺的診療醫(yī)生也須接受電子處方信息平臺的管理。

其次,要建立與平臺相適應的執(zhí)法管理模式。一方面需完善法規(guī),給網售藥品違法違規(guī)列出明細的“負面清單”,提出與之對應的處罰標準。平臺一切與銷售有關的推介行為都屬于違規(guī),必須嚴令禁止。

最后,要明確專門的監(jiān)管機構,打破傳統監(jiān)管地域與層級的設置,強化監(jiān)管責任與力度,防止出現誰都能管、誰都不管現象的出現。