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新冠大流行期間,口罩的作用有多大?

·一項涉及孟加拉國農村地區(qū)近350萬人的黃金標準臨床試驗證明,醫(yī)用外科口罩具有很強的保護性。

·口罩的材料差異會影響其防護作用。

盡管在新冠大流行的初期,非藥物干預措施得到了各國政府的普遍鼓勵,但國際上對于使用口罩的共識有限。


“我們鼻腔、鼻竇、鼻黏膜、上呼吸道有很多腺體和細胞,起到非常重要的保護作用。如果長期佩戴口罩,鼻腔缺少刺激,對產生抵抗力是不利的?!?據《南方都市報》報道,3月31日上午,在一項藥物研發(fā)研討會上,中國工程院院士、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任鐘南山表示,除醫(yī)院等特殊環(huán)境外,進入4月以后,在條件允許的情況下建議可以不再佩戴口罩。

近日,國內多位專家就是否應繼續(xù)佩戴口罩問題給出建議。3月25日,國家傳染病醫(yī)學中心、復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在廣州受邀出席2023亞洲青年領袖論壇時表示,“疫情發(fā)展到現階段,佩戴口罩已經可以成為非強制性的措施?!?/p>

口罩作為新冠時期的一種非藥物干預措施,距離完成其使命似乎已不遙遠。

新冠大流行初期,在缺乏有效新冠疫苗的情況下,各國政府開始采取非藥物干預措施(NPIs),旨在通過減少病毒傳播,推遲疫情高峰的時間,縮小疫情的規(guī)模等。當地時間2022年11月16日,《自然-人類行為》(Nature Human Behaviour)在線刊登了奧地利維也納醫(yī)科大學(Medical University of Vienna)復雜系統(tǒng)科學系彼得·克里梅克(Peter Klimek)等人的一項流行病學報告,研究顯示,2020年3月-4月,79個國家和地區(qū)采取了6000多種非藥物干預措施,研究人員對這些非藥物干預措施進行了評估,發(fā)現增加個人防護品的供應是最有效的非藥物干預措施之一。

新冠大流行期間,口罩到底起了多大作用?

口罩有效性

盡管在新冠大流行的初期,非藥物干預措施得到了各國政府的普遍鼓勵,但國際上對于使用口罩的共識有限。例如,中國政府在2020年2月即根據暴露于新冠的風險,針對不同的人群做出了佩戴口罩的建議,只有居家、通風良好和戶外活動者可不佩戴口罩。相比之下,西方國家鼓勵佩戴口罩的速度較慢。美國疾病控制與預防中心(CDC)在2020年4月推薦使用布制口罩,2020年6月,英國政府建議在公共交通場所使用布制口罩,以確保相關的一線員工可以使用醫(yī)用級防護口罩。

2020年8月,中國臺灣清華大學生命科學系副教授張筱涵和美國麻省理工學院-哈佛大學博德研究所(Broad Institute of MIT and Harvard)科林·沃比(Colin J. Worby)在《自然-通訊》(Nature Communications)在線發(fā)表了一項研究,使用數學模型調查了新冠暴發(fā)期間公眾使用口罩的作用和最佳的資源分配方式。其研究發(fā)現,普遍采用的自制口罩只提供5%的保護。在公共場合戴口罩的人群,預計死亡人數將減少3-5%,向老年人和有癥狀的人額外定向分發(fā)口罩至少可以使這一效果加倍。

研究人員表示,公眾使用口罩是減輕新冠病毒傳播的有效策略,廣泛使用非醫(yī)用口罩也可以減少病例和死亡人數。在公共供應有限的情況下,應優(yōu)先考慮讓弱勢群體(如老年人)和已感染者使用醫(yī)用級口罩,以優(yōu)化發(fā)病率和降低死亡率。

不過他們也指出,考慮到口罩類型、依從程度和人類行為模式的差異,口罩的真正有效性仍存在很多不確定性。

當地時間2021年9月9日,據《自然》雜志報道,一項涉及孟加拉國農村地區(qū)近350萬人的黃金標準臨床試驗證明,醫(yī)用外科口罩具有很強的保護性?;谠撛囼灥膰乐斝?,當時還是預印本的論文的作者之一、美國斯坦福大學(Stanford University)的傳染病研究員阿什利·斯蒂欽斯基(Ashley Styczynski)表示,“辯論真的應該結束了?!?該論文于當地時間2022年1月14日正式發(fā)表于《科學》(Science)雜志。

2020年11月至2021年4月,斯蒂欽斯基等人在孟加拉國的183個村莊進行了一項社區(qū)層面口罩(包括布制口罩和醫(yī)用外科口罩)推廣的整群隨機試驗。他們通過免費發(fā)放口罩等一系列措施,將干預組(178322人)的口罩佩戴率提高到42.3%,而對照組(163861人)的口罩佩戴率為13.3%。

最終結果顯示,干預組中出現COVID-19樣癥狀的比例為7.63%,對照組則為8.6%。研究人員還從自愿、有癥狀的成年人中采集了血液樣本,經分析發(fā)現,干預措施將癥狀的血清陽性率降低了9.5%。

值得注意的是,該研究結果顯示,口罩的材料差異也會影響其防護作用。在隨機分配外科口罩的村莊中,癥狀的血清陽性率總體上降低了11%,在隨機分配布制口罩的村莊中,這一比例僅為5%。

爭議

然而,2023年1月30日,醫(yī)學數據庫Cochrane圖書館發(fā)表的一項薈萃分析表明,在新冠大流行期間戴口罩,哪怕是N95口罩,也無法為個人提供更多保護?!案鶕覀冊u估的研究,我們不確定戴口罩或N95 / P2呼吸器是否有助于減緩呼吸道病毒的傳播?!弊髡咴谖闹斜硎?。

在這項薈萃分析中,研究人員檢索并納入了截至2022年10月的78項隨機對照研究,這些研究來自全球低收入、中等收入和高收入國家,研究時間包括非流行性流感期間、2009年全球H1N1流感大流行期間、截至2016年的流行性流感季節(jié)以及新冠大流行期間,地點包括醫(yī)院、學校、家庭、辦公室、托兒所和社區(qū)。他們還使用了5項正在進行的、尚未發(fā)表的研究,其中2項評估了新冠期間口罩的作用。

關于醫(yī)用或外科口罩對呼吸道病毒的影響,研究人員評估了在社區(qū)中進行的10項研究,以及在醫(yī)護人員中進行的2項研究。結果顯示,僅在社區(qū)研究中,與不戴口罩相比,戴口罩可能對感染流感樣疾病/新冠樣疾病的人數幾乎沒有影響(9項研究;276917名參與者);并且可能對通過實驗室檢測證實患有流感/新冠的人數幾乎沒有影響(6項研究;13919名參與者)。

而針對N95或P2呼吸器(N95的歐洲版本),他們評估了針對醫(yī)護人員的4項研究,以及1項在社區(qū)進行的小型研究。結果顯示,與佩戴醫(yī)用或外科口罩相比,佩戴N95/P2呼吸器可能對確診流感的人數幾乎沒有影響(5項研究,8407名參與者);并且可能對感染流感樣疾?。?項研究,8407名參與者)或呼吸系統(tǒng)疾?。?項研究,7799名參與者)的人數幾乎沒有影響。

作者呼吁進行大規(guī)模、精心設計的隨機對照試驗,以解決干預措施在多種環(huán)境和人群中的有效性,以及堅持這些措施對有效性的影響。

該文章發(fā)表后,立刻有專家進行了反駁。據行業(yè)媒體Fierce Biotech于當地時間2023年2月9日的報道,患者倡導組織“美國健康觀察”的總裁兼創(chuàng)始人卡瓦納(Kevin Kavanagh)表示,“薈萃分析是一種不太適用于研究口罩問題的方法,因為幾乎所有被納入的研究在方法上都有很大差異?!?/p>

材料的差異

整個大流行期間,布制口罩的防護作用引發(fā)了爭論。據前述Fierce Biotech報道,美國有線電視新聞網(CNN)的醫(yī)學分析師溫麟衍(Leana Wen)博士稱它們“只不過是面部裝飾品”??ㄍ呒{也表示,“外科口罩不能可靠地阻止空氣傳播的病原體。”

美國疾病控制與預防中心(CDC)表示,“松散編織的布制口罩提供的保護最少,分層精細編織的口罩提供更多的保護,貼合良好的一次性外科口罩和KN95提供更多的保護,貼合良好的美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所(NIOSH)批準的呼吸器(包括N95)提供最高級別的保護?!?/p>

當地時間2022年5月23日,美國疾病控制與預防中心(CDC)新冠應對小組雷切爾·斯雷頓(Rachel B. Slayton)等人在《自然》(Nature)雜志在線發(fā)表了一項評估不同類型口罩對新冠病毒傳播的影響的研究。

該研究拓展了張筱涵和沃比的數學模型,分析了不同年齡人群戴口罩6個月后的預防作用。研究顯示,如果25%的65歲及以上人群戴上口罩,6個月后的累積病例將減少23%(N95口罩)、14%(醫(yī)用口罩)、12%(布制口罩)、12%(綁腿式口罩)和9%(頭巾)。如果50%的65歲及以上人群佩戴口罩,則預計病例減少率為57%(N95口罩),32%(醫(yī)療口罩),28%(布制口罩),28%(綁腿式口罩)和20%(頭巾)。如果75%的65歲及以上人群佩戴口罩,則預計病例減少率為95%(N95口罩),65%(醫(yī)用口罩),55%(布制口罩),54%(綁腿式口罩)和35%(頭巾)。

斯雷頓等人還評估了6個月后佩戴不同類型口罩與未佩戴口罩者的新發(fā)感染率。他們預計,戴N95口罩者的新發(fā)感染率約為不戴者的一半,戴醫(yī)用口罩者的新發(fā)感染率比不戴者約低32%。

斯雷頓等人表示,雖然口罩的依從性和有效性水平各不相同,但他們的研究結果強調,“即使使用中等有效的口罩,如果大部分人能始終正確佩戴,新冠病毒的傳播也能大幅減少?!?/p>

參考文獻:

1. https://www.nature.com/articles/s41562-020-01009-0

2. http://www.gov.cn/xinwen/2020-02/05/content_5474774.htm

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5. https://www.science.org/doi/10.1126/science.abi9069

6. https://www.nature.com/articles/d41586-021-02457-y

7. https://www.cochrane.org/CD006207/ARI_do-physical-measures-such-hand-washing-or-wearing-masks-stop-or-slow-down-spread-respiratory-viruses

8. https://www.fiercehealthcare.com/providers/do-masks-really-protect-against-covid-19-meta-analysis-authors-want-see-more-evidence

9. https://www.nature.com/articles/s41598-022-11934-x