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輝瑞口服藥深圳小規(guī)模臨床顯示初步療效

這些患者的平均核酸Ct值:ORF基因Ct值在用藥5天后由用藥前的19.365升至35.92,符合出院標(biāo)準(zhǔn),N基因在用藥5天后由用藥前的18.46升至34.22,接近出院標(biāo)準(zhǔn)。

  自3月15日輝瑞的新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)被寫入最新版新冠肺炎診療方案以來,就開始在中國(guó)有聚集病例的地區(qū)投入臨床使用。Paxlovid對(duì)中國(guó)患者的療效也備受關(guān)注。

  3月29日晚,第一財(cái)經(jīng)記者從深圳第三人民醫(yī)院了解到,該院國(guó)家感染病臨床研究中心盧洪洲教授團(tuán)隊(duì)對(duì)24例新冠患者的一項(xiàng)小規(guī)模臨床研究顯示,使用Paxlovid后5天,這些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值在用藥5天后由用藥前的19.365升至35.92,符合出院標(biāo)準(zhǔn),N基因在用藥5天后由用藥前的18.46升至34.22,接近出院標(biāo)準(zhǔn)。

  盧洪洲團(tuán)隊(duì)自3月24日起對(duì)這些患者開始使用Paxlovid。他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,雖然初步結(jié)果顯示藥物療效確切,但還需要繼續(xù)研究,擴(kuò)大樣本量,從而使結(jié)果更精準(zhǔn)。盧洪洲還稱,進(jìn)一步的對(duì)照統(tǒng)計(jì)結(jié)果也即將公布。

  一位未參與上述研究的病毒專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“這項(xiàng)研究結(jié)果透露的信息還較為有限,對(duì)照組數(shù)據(jù)正在補(bǔ)充,關(guān)于患者更多的信息,比如健康狀況、年齡以及臨床癥狀等也需要完善?!?/p>

  根據(jù)第九版新冠肺炎診療方案,Paxlovid適應(yīng)證主要用于發(fā)病5天內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人,以及年齡在12-17歲,體重在40公斤級(jí)以上的青少年。風(fēng)險(xiǎn)因素包括高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。按照臨床治療專家的意見,符合適應(yīng)證的患者應(yīng)用盡用、應(yīng)用早用。

  3月21日,國(guó)家醫(yī)保局提出,要及時(shí)調(diào)整納入醫(yī)保支付范圍的新冠治療用藥,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價(jià)格采購(gòu)Paxlovid,醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。

  第一財(cái)經(jīng)記者了解到,目前國(guó)內(nèi)重癥病例比例仍然較低,Paxlovid在各地的使用也較為有限,主要為普通型患者給藥,輕癥或無(wú)癥狀患者無(wú)需給藥。

  “從目前國(guó)內(nèi)的感染情況來看,大部分患者是不需要服用這種藥物的?!币晃还残l(wèi)生專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“事實(shí)上要預(yù)見哪些患者有轉(zhuǎn)為重癥的風(fēng)險(xiǎn)還是比較困難的,那么對(duì)一些患者早期用藥也未嘗不可?!?/p>

  上述專家認(rèn)為,Paxlovid對(duì)于治療新冠重癥可能更有意義。而就在本周一,英國(guó)啟動(dòng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)RECOVERY,以評(píng)估輝瑞新冠口服藥Paxlovid對(duì)住院患者的潛在療效。


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