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歧路:“藥神”背后的中國仿制藥

文|遠川研究所醫(yī)藥組 高翼

  廣藥集團旗下的白云山有兩寶:一個是讓人涼下來的王老吉,另一個是讓人燥起來的金戈。

  靠著廣告多和渠道廣,國產(chǎn)的王老吉在頂峰時候一度取代了進口的可口可樂,成為國民第一飲料;但對于壯陽藥這種關(guān)鍵時刻千萬不能掉鏈子的產(chǎn)品,很長一段時間,白云山都籠罩在“國產(chǎn)藥不行”的陰影里,挺不起頭。

  為了改變國人的這種認知,白云山先是用大量廣告來為自家產(chǎn)品宣傳推廣;其次花重金請了北醫(yī)、湘雅等醫(yī)院專家牽頭做相關(guān)研究,來證明國產(chǎn)的完全不輸進口;后來,白云山干脆干了票大的,請了1998年諾貝爾生理&醫(yī)學(xué)獎得主——弗里德·穆拉德(Ferid Murad)來為金戈代言。

  學(xué)界頂流來代言中國的壯陽藥,歷史上這還是頭一遭。

  除了諾貝爾獎的頭銜,穆拉德也是美國科學(xué)院&醫(yī)學(xué)院雙料院士,中國科學(xué)院外籍院士,而且是中醫(yī)的粉絲。不過白云山愿意下血本請他來代言,還是因為穆拉德另外一個讓人喜聞樂見的稱號——偉哥之父。

  穆拉德發(fā)明了一種新的心血管疾病治療機理,而當藥企工作者循著這一機理研發(fā)相關(guān)藥物時,無意中發(fā)現(xiàn)了“西地那非”(Sildenafil)這款藥的特殊功效,也就是后來風(fēng)靡全世界的“偉哥”(Viagra)。

  在偉哥之父和諾獎得主的雙重光環(huán)加持下,白云山的金戈最后終于大放異彩。雖然相比輝瑞的產(chǎn)品,白云山的見效稍慢,效果也差一點,但勝在實惠,上市第一年就賣了7個億,業(yè)績很快趕超祖師爺輝瑞,屢創(chuàng)新高。

  兩個偉哥的差別,其實是仿制藥與創(chuàng)新藥(也叫原研藥)的區(qū)別。

  大部分藥品都可以分為原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥。創(chuàng)新藥投入多、風(fēng)險大、利潤高,技術(shù)專利雙重卡脖子,但療效可能也是最新最好的。仿制藥則是創(chuàng)新藥專利過期后,在安全和療效上差不多的、價格低廉的仿制品,原料藥顧名思義,即藥品原料,但也能吃。

  很長一段時間里,中國一直是原料藥大國,創(chuàng)新藥近幾年才開始發(fā)力,仿制藥則屬于有量無質(zhì)的狀態(tài)。拿中國老人常吃的降壓藥來講,仿制藥降壓慢、波動大,創(chuàng)新藥就能很快穩(wěn)定;進口的抗生素一般可以直接打,國內(nèi)的仿制藥因為雜質(zhì)多,要先做皮試。

  2007年全國兩會上,鐘南山曾毫不留情的批評道:“我們國家雖然有這么多藥,有幾萬個獲批的藥物,但基本沒有藥物能跟原研藥療效相同。”

  不過,仿制藥絕非一無是處。恰恰相反,大多數(shù)發(fā)展中國家的醫(yī)療開支大頭都在物美價廉的仿制藥上,老百姓的主要藥品花銷也是仿制藥,但這里面有個前提,就是相比100分的創(chuàng)新藥,仿制藥的安全和療效也能打個80分。

  FDA(美國藥監(jiān)局)的仿制藥準入門檻里很重要的一條就是:被仿制產(chǎn)品的適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格、給藥途徑一致。

  由于起步慢,底子差等原因,無論是老人常用的降血糖藥,還是救命用的抗癌藥,中國的仿制藥在很長時間里始終停留在60分的水平,這也導(dǎo)致“國產(chǎn)”二字在在老百姓認知里基本等于“不行”。時至今日,病友圈子里仍流行著一種雖然不科學(xué)但接地氣的吃藥方法:

  有錢的就吃進口的,沒錢就吃國產(chǎn);剛開始病情急吃進口,穩(wěn)定后吃國產(chǎn);大病重病吃進口,小病吃國產(chǎn);老人孩子身體狀況差吃進口,年輕人吃國產(chǎn);實在不行,就只能求助藥神……

  健康水平是一個民族的堅強后盾,中國在藥品質(zhì)量上何時才能迎來突圍?這是本文嘗試尋找的答案。

  01. 先天不足:遲來的醫(yī)藥工業(yè)

  2013年,總部位于浙江臺州的華海藥業(yè)向美國出口一批仿制藥,經(jīng)過將近三年的申報程序和材料準備,最后仍沒通過FDA的批準,原因卻令人無語:

  藥品說明書沒按美國人的要求疊。#p#分頁標題#e#

  按照FDA的要求,長70厘米、寬50厘米的藥品說明書要折成一塊4厘米大小的標準“豆腐塊”。但中國的制藥工業(yè)從來沒有這種要求,自然也沒有相關(guān)的產(chǎn)業(yè)鏈和設(shè)備,結(jié)果和國際接軌時,被說明書卡了脖子。

  為了順利出口,華海最后不得不花了1000萬來進口高價折紙機等相關(guān)設(shè)備[2]。要知道,華海主營業(yè)務(wù)之一的纈沙坦膠囊在去年帶量采購中價格降到了0.24元/粒,華海要賣600萬盒才能補上這筆資金缺口,這些藥能堆滿四個標準足球場。

  這背后其實是市場話語權(quán)的問題。工業(yè)革命加上兩次世界大戰(zhàn)釋放的巨額藥品需求,讓美國迅速成了制藥領(lǐng)域霸主,早在70年代,美國就建立了一套自上而下的生物制藥工業(yè)體系,而同期中國的醫(yī)療以赤腳醫(yī)生模式為主,還在山上挖草藥。

  所以,中國產(chǎn)的藥品連怎么擺放,說明書怎么疊,都得聽美國的。而話語權(quán)喪失的背后,自然是工業(yè)進程的差距。

  1975年,福建省物質(zhì)結(jié)構(gòu)研究所發(fā)生一起嚴重的毒氣泄漏,一位研究員因中毒急需大量維生素C解毒,但偌大一個東部省份愣是拿不出這么一批藥,最后研究所持介紹信找到醫(yī)藥總公司領(lǐng)導(dǎo)特批,才勉強拿到一批能用的。這是當時中國缺醫(yī)少藥的真實處境。

  彼時還是工人當家做主的年代,這種案例一多,很容易帶來一場運動式改革。再加上物質(zhì)所的研究員后來去了發(fā)改委,原本有著些許雛形的地區(qū)也開始加速發(fā)展:以抗生素為主的東北、產(chǎn)維生素的華北,以及做解熱鎮(zhèn)痛類藥物的山東,共同形成我國三大原料藥產(chǎn)業(yè)群。

  而從原料藥到藥品,中間還差一道制劑的工序,藥品成分基本都寫在了說明書里,但藥物崩解、溶出、晶型等等技術(shù)指標,卻是嚴格保密的。換句話說,高考的知識點都在教科書里,但看了教科書不代表就能上清華。

  改革開放后,全球低端制造業(yè)大轉(zhuǎn)移,歐美的化工和原料兩大產(chǎn)業(yè)紛紛遷往第三世界國家,中國成為最大的承接方之一。于是,在上述三類原料藥上,中國也很快成為世界出口大國,也基本撐起了整個中國一半的用藥需求——畢竟這三類藥都能治感冒。

  總結(jié)下來就是,集中式發(fā)展遇上全球低端產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,讓中國成為了全世界最大的感冒藥生產(chǎn)國。而從原料藥到藥品之間最重要的制劑工藝,中國卻長期欠賬。

  從原料藥到藥品的過程

  前文提到的國產(chǎn)壯陽藥,哈佛醫(yī)學(xué)院的Preston Mason教授曾經(jīng)就指出,國產(chǎn)產(chǎn)品在體內(nèi)的溶出速度要比原研慢三到四倍,導(dǎo)致一些人在關(guān)鍵時刻吃了藥卻仍然難以重振雄風(fēng),這背后都是國內(nèi)制劑工藝不行的結(jié)果。

  很長時間里,我國連原料藥都只停留在三大件上,這還是歐美吃剩不要的,制劑技術(shù)更是從零起步。這些都需要物理化學(xué)、結(jié)晶化學(xué)和制藥工程等技術(shù)長時間的積累,背后是二十年的醫(yī)藥工業(yè)差距。

  工業(yè)端的差距,反饋到老百姓這里就是無藥可用。舉一個不太恰當?shù)睦樱绻槌鰜戆┌Y晚期,原料藥治不了,吃仿制藥能活5年,吃創(chuàng)新藥能活10年。而新世紀前的中國制藥工業(yè),用一句話來總結(jié)就是:原料藥規(guī)模龐大,仿制藥剛剛起步,創(chuàng)新藥基本沒有。

  很多患者在一些小病上還能忍忍,一旦拖成大病后,往往只能靠藥神從印度帶仿制藥;而一些沒有渠道的,就只能發(fā)揮自我試驗、自我奉獻精神,用原料藥土法制藥。

  南方周末在2016年刊登了一則報道:國內(nèi)有很大一群人,或因為無藥可用,或因為吃不起成品藥,他們開始自己動手買原料藥,按照病友們自制的《裝藥指南合集》配著吃,活生生把自己逼成了藥劑學(xué)專家。但這些“藥”畢竟不是真藥,副作用大,療效也不穩(wěn)定,運氣好的疾病緩解,運氣不好也有直接吃沒了的。

  一位腫瘤患者用電子秤給自己配藥

  事實上,中國的仿制藥乃至創(chuàng)新藥的升級并不是沒有窗口期,畢竟說難聽點叫無藥可用,說好聽點就是市場需求極其旺盛,老百姓的健康那可都是萬億級的大市場。但在生物制藥的產(chǎn)業(yè)升級之路上,中國卻不可避免的“走了一些彎路”。#p#分頁標題#e#

  02. 蹉跎自誤:變味的行業(yè)發(fā)展

  21世紀初的中國醫(yī)藥領(lǐng)域有兩大特點:一個是藥品太多,一個是價格太亂。

  改革開放后,藥廠經(jīng)營許可權(quán)由國家下放至各省市,地方上也出現(xiàn)了“要想當縣長,先辦好藥廠”這類解放思想的口號。藥企數(shù)量從彼時的1320家猛增到世紀末的6357家,要知道,作為藥品第一大國的美國,如今也才836家。揠苗助長的背后,自然是大量的“低水平重復(fù)建設(shè)”。

  因為玩家太多,藥品交易會經(jīng)常會成為全國規(guī)模最大的盛會,氣氛比肩亞運直逼奧運,經(jīng)常能請來劉德華和黎明這樣的頂級藝人,來給這種小眾專業(yè)圈的會議助興。

  1998年江樟樹藥交會,參展人數(shù)超過3萬人

  藥品的這種“多”不僅體現(xiàn)在供給側(cè),也體現(xiàn)在使用端。醫(yī)藥是一個B2B2C的生意,藥廠生產(chǎn)藥品,但決定病人用藥的是醫(yī)生。和藥廠經(jīng)營權(quán)下放同時發(fā)生的,還有當時衛(wèi)生部提出的的“醫(yī)療市場化”,這直接打開了“以藥養(yǎng)醫(yī)”的潘多拉魔盒。

  在固定的藥品加成比例下,醫(yī)生開藥價格是“越高越好”,數(shù)量是“多多益善”。以至于無論大病小病,去醫(yī)院開的藥都得用麻袋裝,開抗生素也是家常便飯,遇事不決先來一套。

  中國抗生素用量冠絕全球,恒大研究院

  2003年非典前后,恰好也是中國老百姓求醫(yī)問藥最痛苦的一段時期。全民醫(yī)保尚未開閘,以藥養(yǎng)醫(yī)層出不窮,看病難看病貴隔三岔五上新聞,各種天價醫(yī)療事件見諸報端。

  2005年8月,75歲的老人翁文輝患淋巴瘤入住哈醫(yī)大二院,結(jié)果搞出了一個驚動中紀委、衛(wèi)生部的大新聞:兩個月交了139萬醫(yī)療費沒救回來,收費單上甚至出現(xiàn)一天輸了106瓶生理鹽水和20瓶葡萄糖。最終,故事以財務(wù)貪污被判死刑、院長書記雙雙撤職收尾。

  同一時期,醫(yī)改蹣跚起步,十幾年來,醫(yī)改決策層一直在藥品價格上做文章。比如,用兩票制規(guī)定渠道不得加價,用最高零售價限定利潤空間,用二次議價進一步壓低價格。但亂揮價格屠刀后果也很明顯:

  一來,無差別降價并不能起到大浪淘沙的效果,以至于整個醫(yī)藥工業(yè)界都只能想方設(shè)法如何避免自己的藥品降價;二來,愈加強大的監(jiān)管力量最終也容易造成“監(jiān)管俘獲”現(xiàn)象——為了提高自家藥品的最高零售價,部分利益集團用不惜冒險去綁定監(jiān)管機構(gòu)。

  2014年,國家發(fā)改委價格司的兩任司長、兩任副司長,外加一名副巡視員,在短短幾個月內(nèi)相繼落馬。這個被稱為“天下第一司”的價格主管機構(gòu),經(jīng)過一輪反腐大洗禮,辦公室只剩下了兩名巡視員。落馬的五位官員均管過藥品價格相關(guān)事務(wù),那幾年也正是藥價虛高、回扣泛濫最嚴重的時期。

  2012年到2016年4年間,全球共有600多種創(chuàng)新藥專利到期,本應(yīng)該是國產(chǎn)仿制藥趕英超美的黃金窗口期,但整個中國的醫(yī)藥公司比拼的是誰進院早,誰能向發(fā)改委討一個高定價,誰能夠避免進入每隔一段時間出來的降價目錄,誰和醫(yī)生的交道深。

  放在半導(dǎo)體行業(yè),差不多就是臺積電發(fā)揚雷鋒精神,主動拿出了7nm工藝全套研發(fā)材料,但大陸工廠寧愿還在14nm和28nm卷來卷去。究其原因,對于藥品這類非完全市場化的行業(yè)來說,“公關(guān)能力”有時比“研發(fā)能力”更重要。

  那段時期,每年國內(nèi)制藥企業(yè)穩(wěn)居A股銷售費用占比排行榜第一名,而長時間以來國內(nèi)藥企創(chuàng)新投入比只有百分之一,研發(fā)費用加起來不及全球TOP10當中的任何一家。

  縱觀藥品產(chǎn)業(yè)鏈上的主流玩家:仿制藥都讓渠道們?nèi)プ隽?,只求能賣出去,不求質(zhì)量;原料藥企缺少醫(yī)生資源,并不知道怎么研究制劑;創(chuàng)新則因為缺少人才和頂層支持,也是無米之炊。誰來牽頭讓13億中國人吃到80分的仿制藥,整個行業(yè)沒有答案。#p#分頁標題#e#

  不過對于這個問題,曾經(jīng)花了1000萬在央視打廣告賣“藍瓶的鈣”的哈藥總裁姜林奎看的最透徹:“納稅就業(yè),就是道德!”

  03. 釜底抽薪:冷淡的資本市場

  2015年,在物價局和發(fā)改委工作過近30年的畢井泉調(diào)任國家藥監(jiān)局(后并入市場監(jiān)督總局)局長,成為了中國醫(yī)藥行業(yè)的一道分水嶺。

  3年任期期間,國家藥監(jiān)局開展了一系列藥審改革,基本參考了成熟醫(yī)藥大國的審批模式:用一致性評價政策嚴格控仿制藥質(zhì)量,提高行業(yè)集中度;給高風(fēng)險、高投入的創(chuàng)新藥提供一個良好的審批環(huán)境,吸引更多藥企參與進來。用流行的話講,就是制藥企業(yè)的供給側(cè)改革。

  和供給側(cè)改革同時推進的,還有2018年國家醫(yī)保局主導(dǎo)的支付端改革。這項帶著些許“計劃性色彩”的政策,核心效果就是:用一致性評價來決定仿制藥企的玩家資格;用帶量采購來定向分配仿制藥的利潤蛋糕;同時用優(yōu)先審批、自主定價以及醫(yī)保來鼓勵藥企去做高投入、高風(fēng)險的創(chuàng)新藥。

  或許有人會問,能不能直接跨過仿制藥,像搞原子彈一樣專門搞創(chuàng)新藥,實現(xiàn)彎道超車?其實并不能,這其中存在一個資源供給的問題。

  人的醫(yī)療需求是無限的,如果要讓所有病人都用上最新最好的診療手段,沒有任何國家負擔(dān)得起。所以各個國家的通常做法都是政府嚴格控制仿制藥利潤,同時給創(chuàng)新藥一個自主定價空間,這樣大家都能吃到低價藥的同時,藥企也愿意花精力投入。

  換句話說,就是利用醫(yī)保強大的話語權(quán),既能夠把仿制藥的價格打下來,滿足大多數(shù)人的醫(yī)療需求,又能留出一部分高價值的市場空間,讓創(chuàng)新藥企有足夠的資金支撐研發(fā)。中國醫(yī)保的全稱叫做“基本醫(yī)療保險制度”,這里面的關(guān)鍵詞是“基本”。

  占據(jù)了市場85%用量的仿制藥,只花了12%的醫(yī)藥支出

  藥監(jiān)局的出發(fā)點是好的,但傳到資本市場的耳朵里卻是另一層意思:做仿制藥,只能在醫(yī)保體系下賺10%的利潤。而做高投入、高風(fēng)險的創(chuàng)新藥,不但能賺錢,企業(yè)市值也水漲船高。2017年以來,幾次帶量采購引起醫(yī)藥板塊大跌,讓這一觀念更加深入人心。

  所以,當禮來亞洲(最好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金之一)開始布局時,國內(nèi)私募也很快嗅到了創(chuàng)新藥的灼熱氣息,爭先恐后的吃下一個又一個回國創(chuàng)新的科學(xué)家,跑馬圈地。反觀一些仿制藥企,因為講不好故事,遲遲等不來錢:去年單筆超過5億元的醫(yī)藥投融資中,仿制藥項目一只手都數(shù)的過來。

  政策偏好疊加上資本市場的催化,讓中國在創(chuàng)新藥上半只腳踏進了世界一梯隊,但用量是創(chuàng)新藥8倍的仿制藥,卻只剩下幾家原料藥企,靠著“原料藥制劑一體化”的故事,去撿創(chuàng)新藥們吃剩不要的資本。

  資本缺位的背后,是仿制藥仍然沒有一個好的土壤發(fā)展。所以這兩年醫(yī)保局風(fēng)風(fēng)火火搞的帶量采購,藥品是換成國產(chǎn)的了,價格是降下來了,但不少醫(yī)生會在私下抱怨:換了之后,質(zhì)量就是不如之前原研藥。

  所以,文章開頭的那一幕也仍在繼續(xù):有錢的吃進口,沒錢的吃國產(chǎn);病情急的吃進口,緩和后吃國產(chǎn)……

  在中國,很多領(lǐng)域的徹底改變,需要領(lǐng)導(dǎo)的殷切關(guān)懷,需要部委的高度重視,也需要來自外部的“倒逼”。對半導(dǎo)體來說,這個因素是中美貿(mào)易摩擦,對仿制藥來說,則是突如其來的疫情。

  04. 柳暗花明:疫情下的機遇

  說到仿制藥,永遠有一個繞不過去的國家:印度。

  有著“印度鐵娘子”之稱的英迪拉·甘地,一心要追求父親尼赫魯“建立一個沒有窮困、疾病和愚昧的社會”的目標。雖然教育和經(jīng)濟這兩塊沒辦法一蹴而就,但面對萬千嗷嗷待哺的病患,她很快在醫(yī)療這一塊找到了突破口:對很多藥品來說,卡脖子的不是技術(shù),而是專利。#p#分頁標題#e#

  留下一句“生死之間不能謀利”后,英迪拉開始著手修改了印度專利法,規(guī)定全球各地的藥品,在印度不具有專利保護,本國公司可以隨意仿制,這便是后來著名的“強仿制度”。70年代后,印度在制藥工業(yè)領(lǐng)域開始迅速與歐美醫(yī)藥體系接壤。

  雖然強仿制度下不乏歐美的威逼利誘,但仍給了本國制藥公司創(chuàng)造了近20年的趕英超美窗口期。這期間,大批印度藥企也不辱使命,在過渡期里完成了原始積累,源源不斷為包括印度和歐美在內(nèi)的全世界窮苦患者提供廉價的仿制藥,印度也因此得了個“世界藥房”的稱號。

  時至今日,印度生產(chǎn)了全球近20%的仿制藥,出口到200多個國家,其中60%以上出口到美國、歐洲、俄羅斯等國家。而另一邊,中國雖然靠著規(guī)模效應(yīng)和基建能力成為了全球最大藥品原料生產(chǎn)國,但在產(chǎn)業(yè)鏈角色上,中國罕見的扮演著印度仿制藥的上游,源源不斷的為印度仿制藥提供原材料。

  直到一場突如其來的疫情,打破了這個局面。

  2020年3月24日,印度總理莫迪宣布封鎖政策,這可把不少歐美國家急壞了。此前,來自中國的藥品原料已經(jīng)因為疫情出現(xiàn)短缺,為此印度政府甚至專門包專機空運6噸原料藥給到相關(guān)業(yè)。而這一次印度自己也大門緊閉,直接攪動了整個世界的用藥格局。

  其他藥品還能靠既往庫存撐一下,但對于撲熱息痛、替硝唑(均為解熱鎮(zhèn)痛類藥品)、抗生素(消炎藥)等等跟疫情有關(guān)的藥品,歐美國家很快陷入短缺狀態(tài)。為此,相關(guān)政府忙的焦頭爛額,歐美國家則不停發(fā)難:“確保藥品供給是制藥企業(yè)的責(zé)任?!?/p>

  去年7月,在疫情肆虐和“制造業(yè)回遷美國”的呼聲下,特朗普高調(diào)宣布投資膠卷巨頭柯達,來生產(chǎn)抗疫用的原料藥品羥氯喹(后來證明其實沒用),也是基于“世界藥房”和“原料藥工廠”的同時斷供的情況下,一次情急之下的鬧劇。

  但不同的是,印度的工廠遲遲無法開工,中國卻很快走出疫情陰影。

  早在3月份,以浙江為主的特色原料藥地區(qū)便開啟了一系列鼓勵復(fù)工復(fù)產(chǎn)的行動,浙江本就是國內(nèi)原料藥以及制劑出口的主力軍;到了5月前后,四家原料藥企奧翔藥業(yè)、昂利康、廣生堂以及富祥藥業(yè),前后拋出再融資及擴產(chǎn)方案,目的只有一個——加碼仿制藥市場。

  海外疫情的進一步發(fā)酵,讓國內(nèi)的制造優(yōu)勢得以快速顯現(xiàn),而和海外訂單一起增長的還有國內(nèi)制劑企業(yè)的海外市場份額,印度在被疫情封鎖期間,也把長期積累的制藥工業(yè)技術(shù)和語言體系上的優(yōu)勢逐步讓渡給了中國。

  而在國內(nèi),頂層對于仿制藥行業(yè)的改革也在起作用:通過帶量采購這項富含計劃性的分配方式,讓原來由渠道推動的仿制藥企逐漸喪失優(yōu)勢,而上游原料藥企因為自己就是供應(yīng)方,能很好地承接這塊利潤蛋糕。

  在資本市場,也呈現(xiàn)了一副三十年河?xùn)|三十年河西的景象,整個二級市場的化學(xué)原料藥板塊在短短半年里,市場規(guī)模將近翻了一倍[6]。一致性評價提升集中度、海外疫情催化本土出海,再加上資本熱,在整個中國的仿制藥歷史上還是頭一遭。

  對中國來說,疫情其實是一個絕佳的窗口期,政策+機遇+資本三道春風(fēng)同時吹向行業(yè),讓國產(chǎn)仿制藥總算有了一個合適的生長土壤,但光有土壤不行,仿制藥質(zhì)量升級還需要技術(shù)和時間來灌溉。否則中國老百姓面臨的,依然是原料藥沒用,仿制藥沒有,創(chuàng)新藥買不起的窘境。

  05. 尾聲

  生物制藥與芯片制造工藝,其實有諸多相似之處。

  比如兩者都是高資金投入、長研發(fā)周期、高利潤的行業(yè);比如行業(yè)的頂尖選手總能獲得最高的溢價與利潤;而兩者在中國的境遇也大同小異:芯片制造被視為中國產(chǎn)業(yè)升級的重點,正在先進制程上苦苦爬坡;而中國的生物制藥同樣起步晚底子差,與西方頂尖水平差距不小。

  但兩者的不同之處在于:芯片制造的關(guān)鍵在于上限的突破,誰能掌握最先進的制造工藝,誰就能獲得最多的利潤。而生物制藥的關(guān)鍵在于下限的提高。100分的創(chuàng)新藥,代價往往是令人望而生畏的價格,真正決定一個國家老百姓整體健康水平的,其實是人人都負擔(dān)得起的,療效打80分的仿制藥。

  這個道理,在印度如此,在歐洲如此,在中國也如此。#p#分頁標題#e#

  創(chuàng)新藥的背后是概念和技術(shù)的創(chuàng)新,而仿制藥的質(zhì)量升級,背后是制劑工藝的創(chuàng)新,。疫情只是給了國產(chǎn)仿制藥一個加速的機會,要讓中國擺脫“國產(chǎn)藥不行”的夢魘,最終的方法,還是無數(shù)次被提及的基礎(chǔ)制造業(yè)。

  中國之前是沒有藥用,現(xiàn)在是大家都能用上60分的仿制藥,負擔(dān)不起100分的創(chuàng)新藥。100分和60分的壯陽藥,可能只是起效時間差了十分鐘,但100分和60分的高血壓藥,差距也許就是10年的壽命。

  時至今日,中國老百姓最需要的80分的仿制藥,依然遲遲不見蹤影。

  高價創(chuàng)新藥決定了健康水平上限的想象空間,但廉價的仿制藥才能決定了一個國家國民健康的基本盤。與其再拍100部《我不是藥神》,都不如從根本上重視仿制藥質(zhì)量,重視基礎(chǔ)制造業(yè)。只有這樣,才能讓藥神真正成為歷史。

  全文完。感謝您的耐心閱讀。

  參考文獻:

  [1] 我們看了N多偉哥資料和文章,只想告訴你《我不是藥神》,39健康網(wǎng)

  [2]華海藥業(yè)2013年年度報告

  [3]國產(chǎn)偉哥比原研溶解慢三四倍,專家呼吁制定仿制藥品指南,21世紀經(jīng)濟報道

  [4]自制危險救命藥:新藥引進等不起地下制售博生機,南方周末

  [5]同一首歌即將唱響樟樹,劉德華助興藥交會